PharmaMar recibe autorización para comercializar na Arxentina o seu medicamento contra o cancro de pulmón
ECONOMÍA
Con esta aprobación, o medicamento atópase dispoñible nun total de 18 territorios, destaca a compaña
19 may 2025 . Actualizado á 12:08 h.A Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnoloxía Médica de Arxentina (ANMAT) concedeu a PharmaMar e ao seu socio Adium Pharma a aprobación condicional para comercializar no país o seu medicamento Zepzelca (lurbinectedina), dirixido ao tratamento de pacientes adultos con cancro de pulmón de célula pequena (CPCP) metastásico, con progresión da enfermidade durante ou despois da quimioterapia baseada en platino.
Segundo informou este luns a farmacéutica á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV), esta nova aprobación baséase nos datos do ensaio clínico aberto, multicéntrico e dun só brazo con monoterapia, realizado en 105 pacientes adultos con CPCP recorrente (incluídos pacientes con enfermidade sensible ao platino e resistente ao platino), que a Axencia do Medicamento dos Estados Unidos (FDA) utilizou para conceder no seu país a aprobación acelerada de lurbinectedina no 2020.
En marzo do 2021, PharmaMar e Adium Pharma asinaron un acordo de licenza para lurbinectedina en Latinoamérica. Na rexión, ademais de Arxentina, lurbinectedina xa está dispoñible para os pacientes de México, Ecuador e Perú.
Con esta aprobación, a nivel global, lurbinectedina atópase dispoñible nun total de 18 territorios, destacou PharmaMar.
O cancro de pulmón é o terceiro tipo de cancro máis frecuente na Arxentina. Ao redor do 10% ao 15% das persoas con cancro de pulmón teñen cancro de pulmón de célula pequena, un dos tumores sólidos máis agresivos, que se disemina rapidamente e moitas persoas son diagnosticadas despois de que xa se estendese a outras partes do corpo.