Pfizer investiga a presenza de nitrosaminas en lotes do fármaco usado para deixar de fumar e paralizou a súa venda; especialistas e reguladores chaman á prudencia
29 oct 2021 . Actualizado ás 19:28 h.Pfizer paralizou a venda de Champix , un fármaco para deixar de fumar que en España financia a sanidade pública desde o 1 de xaneiro do 2020 baixo prescrición médica. O laboratorio estadounidense retirou varios lotes ao descubrir que tiñan certos niveis dunha sustancia carcinógena, as nitrosaminas. Descoñécese a cantidade de partidas afectadas e a súa distribución xeográfica. Champix é o nome comercial do principio activo vareniclina, adminístrase en forma de comprimidos e a duración do tratamento é de 12 semanas.
Hai unha alerta oficial?
Non, hai unha paralización da distribución, pero a Administración de Alimentos e Fármacos (FDA) non emitiu unha alerta porque está á espera dos resultados das análises da compaña americana. Tampouco a hai por parte da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios.
Teño que deixar de tomar Champix se me estou tratando co fármaco?
Rosario García Campelo, xefa do Servizo de Oncoloxía do Complexo Hospitalario Universitario da Coruña, sinala que esta investigación «é unha boa noticia, porque demostra que os mecanismos de control funcionan». Tamén lembra que aqueles que estean a se tratar con Champix agora non deben prescindir deste fármaco sen consultar primeiro co médico que llo prescribiu. «Neste sentido, é unha vantaxe que se trate dun medicamento baixo prescrición e non dun que a xente compre pola súa conta nunha farmacia», engade. Porque no caso do Champix realízase un seguimento do paciente por parte de profesionais sanitarios.
Que son as nitrosaminas?
García Campelo pide prudencia e explica que as nitrosaminas son un carcinógeno coñecido, un composto de nitratos e nitritos de efectos documentados que está moi presente no noso día a día: na auga ou en alimentos como as espinacas, as carnes procesadas (curadas e salgadas) e os encurtidos, por exemplo. «Isto non significa que teñamos que prescindir destes alimentos, sobre todo se temos unha dieta rica e variada, que inclúa peixe, froitas e verduras. Non hai que obsesionarse ou alarmarse. É de sentido común. Todo é cuestión dos niveis aos que nos expoñamos», indica.
Que di a FDA sobre as nitrosaminas?
Pois as súas conclusións son moi similares ás que expón García Campelo. «Son compostos orgánicos aos que estamos expostos nas nosas vidas diarias. Atópanse en baixos niveis na auga e en alimentos como carnes, vexetais e produtos lácteos», explica o regulador estadounidense.
Como avalía a FDA o risco da exposición a este composto?
E o risco? «Algunhas nitrosaminas poden aumentar o risco de cancro se as persoas están expostas a niveis superiores aos aceptables e durante longos períodos de tempo. Non se agarda que as persoas que toman medicamentos que as conteñen dentro dos límites da inxesta diaria mesmo nun consumo diario durante 70 anos, teñan un risco de cancro elevado», sinala a FDA. Este organismo tamén apunta, como sinala García Campelo, que os que se tratan «con medicamentos en estudo por esta causa non deben parar de tomalos de forma abrupta sen contar coa supervisión do médico».
Cal é a eficacia de Champix?
Desde Pfizer indican que neste caso concreto o beneficio do uso do seu fármaco supera os posibles prexuízos que ocasionaría seguir usándoo aínda que houbese certa exposición ás nitrosaminas. Champix demostrou unha porcentaxe de éxito de entre o 40 e o 50 %, segundo a Sociedade Española de Pneumoloxía e Cirurxía Torácica (Separ). Trátase, xa que logo, dun medicamento considerado eficaz, pero os expertos aseguran que as posibilidades de abandonar o tabaco por parte dun paciente multiplícanse grazas ao apoio do médico nos pasos do proceso. Gañar esta batalla en solitario é moito máis complicado.