Aduhelm, un medicamento para o alzhéimer case 50.000 euros máis caro do que debería
SOCIEDADE · Exclusivo subscritores
O gran interese polo primeiro fármaco aprobado en 20 anos dispara o seu prezo
14 jun 2021 . Actualizado ás 05:00 h.A Axencia Americana do Medicamento (FDA, polas súas siglas en inglés) aprobou un tratamento para diminuír o avance da enfermidade de alzhéimer . O medicamento, desenvolvido por Biogen , será distribuído baixo o nome Aduhelm por un prezo de 56.000 dólares ao ano (uns 45.970 euros).
Trátase do primeiro fármaco aprobado para esta enfermidade —que afecta a preto de seis millóns de estadounidenses e a aproximadamente 44 millóns de persoas en todo o mundo— en 20 anos, que xa xerou grandes controversias.
Dos dez expertos independentes que asesoraron á FDA sobre o novo fármaco, nove recomendaron que non fose aprobado, e un deles concluíu que os seus beneficios non eran claros. E dos dous estudos presentados por Biogen, un non mostrou beneficios, mentres que no outro as melloras foron modestas. No entanto, ambos presentaron efectos secundarios preocupantes: aproximadamente o 40 % dos pacientes do ensaio clínico desenvolveron unha inflamación cerebral grave e potencialmente mortal.
A pesar disto, a Axencia Americana do Medicamento decidiu aprobar o fármaco Aduhelm, coñecido baixo o nome xenérico aducanumab, aínda que condicionado aos resultados dun próximo estudo sobre os seus efectos. A investigación deberá completarse para o 2030, máis tempo do que probablemente tería requirido antes da aprobación do medicamento, xa que será difícil atopar pacientes que estean dispostos a recibir un placebo se poden ter acceso á medicación real.
Unha análise de custo-beneficio
Aduhelm debería axudar a reducir as placas amiloides ou placas neuríticas, que son pezas dunha proteína que se agrupan entre as células nerviosas dos pacientes con alzhéimer. Inicialmente, estas placas atacan as áreas do cerebro dedicadas á memoria e ás funcións cognitivas, para logo expandirse cara a outras zonas. A Axencia Americana do Medicamento confía en que o novo fármaco reduce as placas amiloides e, polo tanto, retarda a enfermidade, aínda que a evidencia respecto diso non é tan sólida.
A decisión da FDA é, en parte, unha resposta á gran demanda dun tratamento para unha enfermidade desapiadada que ano tras ano impacta a un número cada vez maior de persoas e ás súas familias.
O gran interese pola existencia dun tratamento contra o alzhéimer significa que Biogen, unha compaña multinacional de biotecnoloxía con base en Cambridge, Massachusetts, ten o poder para establecer un prezo elevado. «Fixamos un prezo para Aduhelm que reflicte o valor xeral que ofrece este tratamento aos pacientes, aos seus coidadores e á sociedade, e que fará posible a innovación continua», escribiu o CEO de Biogen, Michel Vounatsos, nunha carta que anunciaba a aprobación do medicamento.
As análises previas estimaban que os ingresos derivados do fármaco serían de entre cinco mil e seis mil millóns de dólares ao ano, soamente nos Estados Unidos, sobre a base de que o medicamento tería un prezo de 10.000 dólares e de que o alcance sería menor. Pero tendo en conta o seu maior valor e a predición de Biogen de que o composto prescribirase para entre un e dous millóns de pacientes nos Estados Unidos, Aduhelm podería xerar máis de 50.000 millóns de dólares ao ano.
A maioría deses pacientes están cubertos pola parte B de Medicar, que se ocupa dos tratamentos administrados en hospitais, e que ata agora tivo un orzamento de ao redor de 35 miles millóns de dólares ao ano. O novo fármaco podería duplicar facilmente ese orzamento, impondo unha severa presión sobre os recursos de Medicar sen obter beneficios claros, sinalou David Whitrap, vicepresidente de comunicacións do Instituto de Revisión Clínica e Económica (ICER, polas súas siglas en inglés), unha organización independente que se especializa na análise do custo-beneficio dos tratamentos médicos.
O medicamento foi aprobado non só para os pacientes nunha etapa temperá do alzhéimer —que formaron parte dos ensaios clínicos e, nun deles, obtiveron beneficios a partir do fármaco—, senón tamén para quen padecen unha etapa máis avanzada da enfermidade. Isto amplía drasticamente o grupo de pacientes potenciais, o que podería afectar o orzamento de Medicar.
De acordo co ICER, o instituto especializado en economía da saúde, leste é un custo moito máis elevado do valor que proporciona Aduhelm. Tendo en conta os beneficios do medicamento, o risco de padecer os efectos secundarios e o feito de que non reverte o curso da enfermidade, senón que, no mellor dos casos, axuda a retardar o seu progreso, o Instituto de Revisión Clínica e Económica estimou que un prezo xusto se situaría entre os 2.500 dólares e os 8.300 dólares ao ano (2.070 e 6.860 euros).
Con todo, mesmo no mellor dos escenarios, o valor do fármaco está inflado. Segundo un modelo do ICER, que considera unicamente o estudo realizado por Biogen que guindou os mellores resultados, o prezo para Aduhelm podería ser de entre 11.000 e 23.100 dólares ao ano, unha cifra aínda moi por baixo do que pide a compaña. Ao preguntar polo custo do medicamento, Biogen non ofreceu resposta algunha.
O prezo está establecido para o mercado estadounidense e non reflicte o custo final para o paciente. As compañas farmacéuticas adoitan ofrecer descontos aos provedores, e os pacientes asegurados soamente deberán cubrir unha porción dos custos, estimados en entre 10.000 e 25.000 dólares ao ano (8.265 e 20.660 euros).
Isto non quere dicir que un medicamento que é efectivo para deter o alzhéimer, e nin falar sequera de se serve para reverter a enfermidade, non xustificaría un prezo tan alto. Segundo o ICER, este fármaco tería un valor de entre 50.000 e 70.000 dólares ao ano, pero Aduhelm non ofrece eses beneficios.
© 2021 Quartz. Distribuído por Tribune Content Agency. Traducido por Lorena Maya.